
实际上,完整和可追溯的科学记录是保护智力权利并应对各种科学活动中的监管要求的证据。在这方面,我们已经广泛使用了纸质实验记录了Manu -Mano,但是它具有许多缺点,例如Manu转录,数据质量和严格的标准和合规成本,窃,窃,易于重复和失败实验,难以控制项目开发等的成本,数据共享难以维护。根据统计数据,由于人为因素和维护,今年的实验论文记录的平均数据流失率达到了17%。科学技术的发展和发展导致创建了实验E注释的ELN。 ELN电子实验记录系统是一种电子记录系统,可以满足法律,法规,专业人士和科学专业的要求,D用于创建,存储,获取和共享数据。它捕获了许多来源的与实验相关的数据,支持记录完整的过程和实验结果,并将其包装在法律和法规认可的文档中,支持搜索,数据挖掘和合作。 ELN电子实验记录簿系统在中国广泛使用,该系统涵盖了许多学科,例如生物科学,化学,材料科学,医学和环境科学。它还在这里非常重视,并引入了一系列政策,以支持ELN电子实验记录书Sys Industrytem的发展。 2017年7月,引入了“非临床药物质量管理规范”,设定电子数据可以替代纸质数据,并且电子签名与手写签名具有相同的法律效果。让我们专注于国内用户的使用水平。我们会知道,遇到许多问题会影响TH的应用在中国,E ELN电子实验记录书系统的规模更大。例如,购买和自定义的成本很高,实施很困难,企业需要在专业和技术人员中使用企业来进行常规业务和升级调整;同时,ELN电子实验记录簿系统必须满足GMP,GLP,GCP和其他规范的要求,并且应通过Thecomputer(简称CSV)的验证系统,以确保合规性,数据完整性和风险管理要求;此外,ELN电子实验记录簿系统的兼容性和集成会影响数据收集和集成的效率;此外,由于实验数据涉及个人隐私和商业秘密,因此数据和隐私安全性如何保护共享的隐私也是一个问题。在配置数字平台I中开发的国内ELN电子实验唱片系统IS更多根据国家条件,更适合国内公司。北京Rubik的软件启动了第一个国内GMP,GLP,GCP和其他以下 - 配置数字平台 - “僵化的立方体网列”,该平台广泛用于许多家庭行业,拥有超过150,000个MGA公司用户。它已经建立了一个新的ELN电子实验唱片系统,该系统基于“刚性立方体网”遵循可配置的数字平台的“刚性立方体网”,该平台创新了,在中国所述的ELN ELN电子实验录音簿系统促进促进时,它具有创新的许多问题。关于合规性问题:“ Rujic Cube NetList”符合中国/美国/EU等监管机构,在一般配置的软件(由GAMP5设置的类别4)中,Rujic Cube表格netthe表也累积了GMP,GLP,GCP,GCP和其他离散和其他GMP,GMP,GLP,GLP,GLP,GLP,GCP,其他eNTIANEES和其他Intainees和其他Intainees和其他eNTIAN和其他eNTIANES和其他Intaine和其他eNTIANES和其他eNTIAN和其他eNTIAN和其他eNTIANES和其他eNTIANES和其他eNTIANES”的要求S,GPP,GLP,GCP在GMP,GLP,GCP以及其他最佳技能,平台功能和基础组件中指出,需要自己证明。同时,Magic Cube Netlist还为PAG PAG -CSV验证提供了支持,帮助制药公司通过CSV验证验证,例如智商验证,OQ操作验证,PQ性能验证,RA风险评估等,缩短用户用户验证时间和成本。关于开发和维持成本的问题:Rubik的Cube Netlist是一个供认的数字平台,不需要依靠专业和技术人员编写代码。训练后可以掌握和使用。企业可以根据组织结构和业务模型调整的变化进行快速调整。同时,根据官方网站信息,它推出了“不到100人,永久免费使用”的口号,以支持E的门槛和E的使用。在中国采用实际行动的LN ELN电子实验。此外,新的ELN电子实验记录书系统符合“ Rude Cube Netlist”,并且可以在数字平台上进行配置。它还具有以下好处:灵活和配置,并且可以在数字平台上配置 - 定制的实验模板设计,从而为用户提供了良好的用户体验。该平台包含许多常见的操作,以产生配置丰富的实验模板。业务人员不需要知道如何编写代码。他们只需要结合和个性化常见模块,例如构建块即可快速开发实验 - 自动摘要实验并生成实验报告。同时,基于强大的系统和多种IBDATA评论工具,它也很容易积累数据。实时数据收集,简单有效的获取,办公室合作系统基于B/S架构,并且可以支持移动APPS在各种移动终端移动系统下,允许企业用户随时随地拍摄照片并输入实验数据。它还可以支持语音输入模式并具有结构性和全文搜索功能,这可能使用户可以快速查询所需的数据,这与数据共享中的数据使用和合作一致。标准化实验记录并改善研发管理。表格的强大形式可以由企业本身设计和处理。通过BPM伴随着写作的公式,很容易实现业务流程的标准和智能,以平稳的方式管理项目开发并减少重复实验;同时,通过魔术多维数据集网络流程管理的管理,企业可以同时进行许多实验项目的整个项目管理过程,并在整个过程中进行监视。该系统可能会根据P设置预警提醒重置条件,确保快速发现并快速解决问题。审核监视日志,Rubik的数据和可靠的Cube Netlist提供了审核日志,可以对其进行追踪,监视和听到任何操作。同时,该平台还提供了BPM定义许可的多维同意设置和设置,该设置允许企业根据不同级别的员工管理设置共享和共享权限,以保护业务数据免于安全和控制。让我们来谈谈通过中国一些领先的制药行业的案例,Rubik的Cube Netlist在ELN电子实验记录簿系统中的创新应用。上海陶库集团Taichu集团有许多子公司,包括Taichu Bio,涵盖了非临床药物特性(CRO),抗体药物建设和生产(CRO/CDMO)的诊断,药物,CDMO和其他服务的制备和开发。使用Taichu Group没有NCDP代码的无需NCDP代码的能力,可以构建一个内部组管理平台,并将使用Rubik Cube Netlist的完整审计和跟踪属性来执行与GLP管理相关的应用程序。该子公司的子公司还建立了基于“ Rik's Cube Netlist”的ELN电子实验唱片系统。 Wuxi的一家国内CRO公司是一家全球制药综合服务企业(市场价值最高的CRO公司)。它引入了Rubik的Cube Netlist来配置数字平台,并将其定位为一个数字信息处理平台,以帮助实现实验室的数字化业务变化。该公司已经在实验室运营中建立了许多方案,包括ELN电子实验记录簿,项目管理,样本管理,项目调度,档案管理,自动Excel报告报告,审查文档Documentation Docription等。e实际应用,公司继续扩大其使用范围。 Kelun Pharmaceutical Kelun Pharmaceutical是中国领先的制药公司,必须进行大量实验室项目。考虑到依从性,灵活性和配置的保证以及Rubik的Cube Netlist的出色集成功能,并决定选择Rubik的Cube Netlist来生成涵盖关键链接的电子录音系统,以优化业务流程并提高效率。通过构建的电子记录系统,它可以实现预设模板/过程和自动收集以及记录基本数据,降低手法错误并提高数据准确性;实时跟踪每个过程以确保操作中的规格。 Rubik的Cube Netlist的可追溯性痕迹也为企业提供了快速搜索和查看历史记录以满足监管要求的企业。经理还使用Rubik的Cube Netlist数据功能在深入挖掘和审查收集的数据中执行。作为基于中国可配置的数字平台的ELN电子实验录音机的唯一系统,它完全基于用户级别的需求。如有必要,公司可以联系Rubik的Cube Netlist,以查找更多详细信息。